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GMP 2010版中国药典稳定性试验条件

发布时间:2019-03-07 点击量:506

ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件

 

满足ICH2003Q1A2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:

 1.加速试验:40±2/75%RH±5%RH

 2.中间条件:30±2/65%RH±5%RH

 3.长期试验:25±2/60%RH±5%RH30±2/65%RH±5%RH

 执行标准:2010版药典药物稳定性试验箱指导原则和GB/T10586-2006

 选配件:

 1、短信报警系统

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